抗体 検査 キット コロナ。 新型コロナ:新型コロナの抗体検査は玉石混交、求められる性能評価 (写真=ロイター) :日本経済新聞

新型コロナウイルス感染症、抗体検査キット入荷のお知らせ|タケショウ株式会社のプレスリリース

抗体 検査 キット コロナ

コロナウイルス検査キット銘柄・メーカー 新型コロナウイルス検査キットの開発を表明した銘柄・メーカーを挙げてゆきましょう。 中国に提供を申し出たスイス・ロシュの検査機器も約3時間半かかります。 一方で、 中国の感染者数のPCR検査での1日の増加数は3000件を超えることが何日もあり、WHOなどもこの数値を引用していることから、当初から PCR検査能力が少なくとも3000件以上はあったと推定されます。 また最近爆発的に感染者数が増加している 韓国でも、 1日に約7500件の検査能力があり、「大体5000~6000件程度を処理している」とされています。 MERS(2015年)での苦い経験を生かしたとのことです。 ただ、実績はまだありません。 現時点で、コロナウイルス検査キット銘柄・メーカーは5社あり、すでに既存の検査機器があり、それを新型コロナウイルスに適用するというものから、独自の技術は持っているが、開発を表明したばかりという銘柄・メーカーなど様々です。 コロナの拡散スピードに比べてモタモタしている気が 本命はどこか? 杏林製薬が本命だと考えます。 したがって、今回 新型コロナウイルス専用測定試薬を開発さえすれば良いということになります。 ・迅速化のコア技術は、産総研が開発した「マイクロ流路型サーマルサイクル技術」という複数のヒーター上に接した微小流路(専用測定チップ)内にて測定試料を繰り返し往復 移動させることによってPCR(遺伝子増幅技術)のスピードupをはかるもので、 遺伝子の同定自体は既存のPCRと変わらず信頼性があると考えられます。 産総研より独占実施権 を許諾済みとのことで、特許上のリスクもありません。 ・ 3月にも実用化目指すと表明し、その通りなら最短で開発できます。 キヤノンメディカルシステムズは、エボラ出血熱などで、実績があります。 発表では、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)の「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断法開発に資する研究」での「迅速診断キットの基盤的研究開発」に参画し、検出試薬は、栄研化学株式会社が開発したLAMP法を原理とし、自社の小型等温増幅蛍光検出装置で検出するとしています。 具体的開発時期についての言及はありません。 デンカ生研は、インフルエンザの迅速診断キット(5分で判定)の国内トップメーカーですが、簡易検査キットの開発に着手と表明したのみである点とイムノクロマト法という既存のPCR検査法とは異なる方式での開発となるため、信頼性テストを幅広く行う必要があり、時間がかかることが予想されます。 通常なら、開発に3~5年かかるところをできるだけ早くと述べているので、来月中に完成というわけにはゆかないと思えます。 栄研化学は独自の遺伝子増幅技術LAMP法を用いて、数カ月程度で、完成させるとしてます。 目標は1時間以内に判定するという点で、杏林製薬の方式より劣る点、LAMP法が既存のPCRに近いものの同じではないので、やはり信頼性の確認にそれなりの時間がかかることが予想されます。 SARSコロナウイルス検出試薬キットの開発実績がありますが、当時開発に半年以上かかっています。 株式会社ビズジーンは、「デング熱」の簡易検査のキットを開発の実績があり、15分くらいで結果が得られるクロマト検査法を使うものです。 新型肺炎の検体を国などから入手し、最終段階の検証をする必要があるので、実用化には半年ほどかかる見込みだということです。 以上から、既存の装置があり、専用測定試薬を開発さえすればよいという点と、迅速化の原理が、既存のPCR検査のネックとなっている遺伝子増幅の時間を短縮するという点で、信頼性テストもそれほど時間がかからず、来月実用化の可能性も十分あると考えられます。 したがって、 杏林製薬を本命としました。 ココがポイント• 日本のコロナウイルス検査キット銘柄・メーカー5社を測定原理、開発期間、信頼性などで比較した• 迅速化の原理、測定時間、開発予想期間などから見て、現時点の情報が正しいとすれば、本命は杏林製薬と思われる• 国産技術に期待と同時に、多数の検査実績のある中国などの外国技術をなぜ早く導入しなかったのかとの声も 国立研究開発法人産業技術総合研究所が開発した基本技術を使って、日本のメーカーが新型コロナウイルス検査の迅速化を達成し、日本メーカーのアビガンが治療薬の本命になるとすれば、クルーズ船「ダイヤモンド・プリンセス」、水際対策などで重ねた失敗を挽回できる起死回生のチャンスとなります。 成功を願いたいところですが、検査機器に関しては、実績のある中国や韓国の技術をなぜ速やかに導入しなかったという点に疑問に残ります。 迅速検査機器開発が数週間早ければ、国内感染拡大がここまでの事態になっていなかった可能性があるのではないでしょうか。

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コロナ抗体検査キットはいつから日本で導入?費用や精度なども調査

抗体 検査 キット コロナ

生活・暮らし 2020. 10 2020. 16 namaradaisuki コロナ抗体検査キットはいつから日本で導入? 費用や精度なども調査 世界中で新型コロナウィルスが猛威を振るっていますね。 日本でも、オリンピックの延期が決定した直後から、感染者数の増加が加速しています。 そしていよいよ日本でも、 非常事態宣言が発令されるという事態に陥ってしまいました。 緊急事態宣言の発令は、感染者数の増加を抑え、 医療崩壊を防ぐのが目的です。 しかし、日本での検査数が少ないという非難を浴びており、検査数も倍増させるそうですね。 そうなると、必然的に感染者数は増加し、かえって医療崩壊を招きかねません。 それを回避するために期待されているのが、新型コロナウィルスの 抗体検査キットの導入です。 そこで今回は、抗体検査キットがいつから日本で導入されるのか? そして、その費用や精度などについて調べていきたいと思います。 もくじ• PCR検査と抗体検査の違い 政府が倍増させようとしているのが PCR検査です。 新型コロナウィルスの感染を確認する方法として使用されていますね。 それに対して、 抗体検査は、 過去に感染したことがあるのかを調べることが出来ます。 それぞれの検査には、その目的や方法が全く異なるので、簡単に紹介しますね。 PCR検査 PCR検査は、検査時点において、体内にウィルスが存在しているかを調べることが出来ます。 しかし、その方法は難しく、医療従事者の技術力にも左右されてしまいます。 検体の採取 検体の一般的な採取方法は、鼻の中に綿棒などを入れ、鼻の奥から鼻咽頭ぬぐい液(検体)を採取します。 かなり高度な技術を必要としており、 専門の研修を受けた医療従事者のみが検体の採取を行うことが出来ます。 それがゆえに、採取側の経験や技術力で大きな差が生じる可能性もあります。 そして危険なのが、採取する際に被験者がくしゃみなどをしてしまい、医療従事者が 飛沫感染する恐れもあります。 感染者の多い国では、検査数を増加させるために、ドライブスルー方式の流れ作業によって、かえって感染を拡大させてしまったとも言われていますよね。 そのため、単に検査数を増やすということは簡単ではなく、 高い技術力を持つ医療従事者が必要になるということです。 検査数を増加させるということは、その医療従事医者の感染リスクも高めてしまい、結局は人員不足に陥る可能性が高いですよね。 また、周囲への感染を拡大させないためにも、感染防止がしっかりと整っている施設が必要となります。 それらのことを踏まえると、ドライブスルー方式は、あまりにも安易な方法なのではないでしょうか。 検査方法 次に、採取した検体をPCR検査します。 これも高い技術を要する検査方法で、適切な設備や器材、 正しい技術をもった専門家が必要とされています。 それらの差で、検査結果にも誤差が生じることがあります。 また、PCR検査での結果が判明するまでには、 数時間を要してしまいます。 その検査結果を待たずに、待機要請を振り切って、被験者が移動してしまう例もありましたよね。 そして、PCR検査の精度は比較的高いとされていますが、 偽陽性(本来陰性なのに陽性と判定)や偽陰性(本来陽性なのに陰性と判定)が生じてしまうことも事実です。 しかも、その検査数が増えれば増えるほど、偽陽性や偽陰性の割合も増えてしまいます。 それを防ぐために、CT検査などとあわせて判定しています。 政府はその検査数のキャパだけを発表していますが、同じPCR検査でも、その内容には かなりの差があるということは説明していません。 結局は、ここでもマンパワーが必要であり、安易に検査数を増やすということは、逆の効果をもたらすということも理解しておく必要があります。 抗体検査 その中身は全く異なりますが、抗体検査はPCR検査よりも 安全かつ容易に行うことが出来ます。 被験者は、自身で採血(血液1滴ていど)を行い、抗体検査キットに滴下したのちに、専用試薬を滴下します。 そして、 10分から15分で検査が終了し、自身の目で判定することになります。 つまりは、自己完結できるため、感染拡大の心配はありません。 しかし、抗体検査においても、素人が行うために、その精度には差が生じてしまいます。 とはいえ、これだけ簡潔に行える検査なので、日本でも早く導入してもらいたいですよね。 Sponsored Link 抗体検査キットの精度や費用は? 現在、世界中で抗体検査キットの開発が進んでいます。 すでに中国では抗体検査キットが完成しており、イギリスやスペインなどの国々が輸入しました。 しかし、その精度が あまりにもお粗末だったために、返品や返金にいたっています。 中国といえば、オランダやフィンランドに輸出したマスクにも欠陥があり、リコールとなりました。 マスクすら、ろくに作れないような技術力では、 精度の高い抗体検査キットなどは作れるはずがありません。 さらに、その費用も、 1,000円~1,500円程度に抑えたい考えです。 安価でかつ精度の高い抗体検査キットの早期の開発を期待しております。 日本での導入はいつ? 仮に海外で、精度の高い抗体検査キットの開発が成功したとしても、世界中での需要を考えると、早期に輸入できることは不可能ですよね。 そこで、日本国内でも、様々なグループが研究開発に取り組んでいます。 あるグループによれば、早ければ 4月中の完成を目指しているそうです。 そこから厚労省の審査を経て、増産体制に入り、国民に供給されるまでには、早くても半年くらいはかかるのではないでしょうか。 しかし、このような緊急事態のため、審査期間も短くなるのかもしれませんね。 先ほども触れたように、抗体検査キットを導入することで、新型コロナウィルスの抗体を持っているかどうかが分かります。 国民の中にどれくらいの割合で抗体を持っている人が存在するのか、また、地域性などを分析し、 経済活動や社会活動などに応用することが可能となります。 緊急事態宣言の対象地域の選定などにも役立ちますね。 そして、抗体を持っている人には、様々な活動を自粛をしてもらう必要がありません。 むしろ 感染リスクの高い場所で働いてもらうことも出来ます。 さらに、子供たちにとっては、一斉の臨時休校ということも無くなりますよね。 臨時休校は保護者の方にも大きな負担になるので、 大変ありがたいことだと思います。 PCR検査と併用することにより、新型コロナウィルスへの対応も強化され、大きな混乱も減らすことが出来ます。 なるべくなら、今すぐにでも導入してもらいたいところなのですが、今は期待して待つしかありません。 その頃には、 感染の拡大が収束してきているのが望ましいところなのですが・・・ Sponsored Link おわりに 政府や日本医師会も抗体検査キットの 早期の導入を望んでいます。 今後の医療崩壊を防ぐための大きな役割を果たしてくれることは間違いありません。 仮に今回の感染拡大が収束してきたとしても、第二波、第三波と感染の波は繰り返される可能性はあります。 その時までには開発が終了し、 十分な供給体制が整っているのではないでしょうか。 欲を言えば、さらに増産し、輸出できる規模にまで持っていってもらいたいですよね。 日本の高品質な抗体検査キットは、 世界からも信頼されているはずです。 落ち込んだ経済の回復には、日本の医療品を輸出することによって、大きな後押しとなるはずです。 最後まで読んでいただき、誠にありがとうございました! オススメ記事: オススメ記事: オススメ記事:.

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新型コロナウイルス 検査・試薬・キット・関連製品|試薬

抗体 検査 キット コロナ

新型コロナウイルスへの感染状況を調べるため、日本でも「抗体検査」の準備が進められています。 「抗体検査」がそもそもなんなのか、簡単にご説明しましょう。 細菌やウイルス等の病原体が体内に入った時、人間の体は病原体と戦うだけでなく、病原体を分析します。 そして形の合うタンパク質を作り出し、体内に侵入した病原体と結合させ、毒を出したり増殖したりすることを防ぐのです。 (参照:) 抗体検査は、血液内にこの「抗体」が存在しているかどうかを調べる検査です。 (ちなみにですが、コロナウイルスに感染後、完治したからといって抗体を必ず持っているわけではありません) PCR検査と違い、検査には血液そのものを使用します。 簡易な抗体検査には「検査キット」というものがあり、そこに血液を垂らした後、しばらくすると線が出てきます。 その線の出方で抗体を持っているかどうかを識別するのです。 (これは簡易なキットの場合です。 精度を高める場合、もっと詳細な検査と時間が必要です) 抗体検査キット(イメージ) この抗体検査、人によっては「ゲームチェンジャー」(状況を変える存在)と呼ぶ人もいます。 なぜでしょうか。 抗体を持つ人から「コロナ前」の生活ができる? 今人々がなるだけ外に出ず、接触を少なくしているのは、コロナウイルスに感染するのを防ぐためです。 それなら堂々と、コロナウイルスが流行る以前のように経済活動を行ってもらったり、まだコロナに掛かっていない人同士の接触を中継したり、コロナに掛かってしまった人の面倒を見たり、といったことができるのではないか。 そして、そういった人が増えてきたら、また元の生活を取り戻すことができるのではないか、そういった考えがあります。 ウイルスの感染具合や致死率が分かる 更に抗体検査にはメリットがあります。 新型コロナウイルスは未だわかっていないことが多いウイルスです。 致死率も、精度が曖昧なPCR検査と死者数を照らし合わせて出した数値でしかありません。 しかも国ごとにかなりばらつきがあります。 しかし抗体検査は「今ウイルスに感染している人」はわかりませんが、「過去に罹って治った人」は分かる検査です。 それにより、どのぐらいの人が実は感染していたのか、どのぐらいのひとが治ったのか調べることが出来ます。 もし感染した人、治った人の数や分布がわかれば、今が感染拡大前なのか、ピーク時なのか、終焉期なのか判明します。 更には感染経路や、どういった行動が感染を流行らせたり、防いだりしているのか、(BCGや土足等あらゆる説がでましたが、未だ有効な説とはなっていません)解明する糸口になるかもしれません。 またどのぐらいの人が抗体を持っているのか判明することで、どの程度経済活動を復活させて良いのか、リスクをシミュレーションした上で実行することができます。 もしこの通りのことが起きるとしたら、確かに「ゲームチェンジャー」です。 残念ながら課題も多い 「そんなにすばらしいものならいますぐやるべきだ!」と思われたかもしれません。 確かにそれも間違っていません。 しかし抗体検査にはまだ課題が多いことも事実です。 抗体=免疫ではないため、2度目の感染の可能性もありえる。 抗体は確かに、2回目同じ病原体が来た際、防御の主役として働きますが、抗体があるからといって免疫まで持っているわけではありません。 「だが、抗体反応が起きることが、免疫獲得を意味するかどうかは別の問題だ」と、WHOの新興感染症対策部門を率いるマリア・ファン・ケルクホーフェ()氏は述べる。 「免疫という文脈で、抗体反応をどう捉え得るのか。 われわれが真に理解する必要がある点だ」 中国や韓国でも、一度感染した後、再度症状を確認した事例がいくつかあります。 (参照:) 決して抗体をもっているからといって、安心はできないのです。 「完璧な検査方法」がまだ確立してない さらに問題としては、検査キットがまったくもって完璧でないことです。 例えばイギリス政府は先月末頃に350万本の抗体検査キットを中国に発注しました。 急ぎ発送された検査キットのうち1750本を、英国内の企業9社に試験させたところ、大量使用のできるほど信頼性のあるテストキットは見つかりませんでした。 現在英国政府は、検査キットのメーカーに協力していますが、うまく行かない場合は中国に返金を求めるとのことです。 (参照:)(英語) また同じくインド政府も、中国の抗体検査キットを5億個程確保していました。 しかしながら精度が思わしくないため使用を取りやめるとのことです。 インドは医療制度が整っておらず、抗体検査に賭けていた部分もあり、大きなダメージが予測されます。 「例え精度が低くてもしないよりマシ」という声もあります。 しかし考えてみて下さい。 例えば多くの人のもとに検査キットが届けられたとしましょう。 一部の人が、「抗体を持っていないにもかかわらず、抗体を持っている、と結果が出た」場合、その人は「自分は抗体をもっている」と信じます。 そういう人が、コロナが流行る前の生活に戻ったり、コロナウイルス発症者のお世話をしたらどうなるでしょうか。 多くの悲劇が起きてしまいます。 まだ治ってる途中かもしれない また、例え精度の高い抗体検査ができたとしても、更に問題があります。 「抗体がある」ということは「治った」訳ではないのです。 今回の新型コロナウイルスでは、無自覚感染者が多い、というニュースは聞かれているかと思います。 その「無自覚感染者」が精度の高い抗体検査を受け、正しく「抗体がある」と結果が出たとします。 しかし、抗体があってもまだその抗体がコロナウイルスと戦っている最中かもしれません。 「抗体がある = 感染す心配がない」という誤った認識のまま、喜びいさんでコロナ前の生活に戻ったり、高齢の両親の元を訪れたりしたらどうなるでしょうか。 ある種「抗体を持っている人」は「まだ罹っていない人」より危険な場合があるのです。 (参照:)(英語) あくまで一つの調査として行うのがベスト 他にもいろいろな問題が提起されています。 「免疫パスポート」を作り、感染する可能性の低い人から経済活動に復帰してもらおう、という案もありますが、抗体を持っている人、持っていない人の間で起こる格差や、「抗体を持っている人がうらやましい」という意識から、外に出始める人がでてくるかもしれません。 また、血液を使う以上、衛生や感染リスク等を考えなければならず、そうなると医療リソースを使っていいものなのかどうか、考える必要も出てきます。 しかし抗体検査が有用なのも事実です。 今はとにかくコロナウイルスに対して、多くのことを知る必要があります。 感染具合、致死率等を知ることで、医療リソースを適切に配分したり、ピークに備えたりすることが出来ます。 (いっそ検査だけして、本人には結果を知らせない、ということで色々な問題が解決するかもしれませんが……国民感情的には難しいかもしれません) 冒頭にも述べたとおり、政府は抗体検査の意向を示してはいますが、未だ検査キットの精度や、「密」を作ったり医療リソースを消費することなく、大量の人数を検査する方法等に、頭を悩ませています。 いずれにせよ一番今避けなければいけないのは混乱です。 「いち早く検査してほしい!」と思うのも自然な感情ですが、今は静かに待ちましょう。 有料の検査や、今後の政府が行う検査で「抗体を持っている」と判断されたとしても、喜び勇んで人々と接触するなら悲劇が起こります(理由は先程述べたとおりです) あくまで、「人類がコロナウイルスを解明するための検査」として、粛々と受け止めるのがベストなのかもしれません。 (参照:)(英語).

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