ロコアテープ 成分。 ロコアテープの特徴

ロコアテープ、モーラステープ、ロキソニンテープの違い

ロコアテープ 成分

ロコアテープの特徴 ロコアテープは2015年に9月に承認され、2016年1月に発売(発売日:1月21日)した貼り薬です。 ひざ関節症などに対して飲み薬に匹敵する様な高い効果を持った痛み止めであり、実際に高い効き目が実感できるという評判のテープ剤です。 ロコアテープはNSAIDと言われるグループに分類される解熱鎮痛成分のエスフルルビプロフェンと鎮痛効果を補助するハッカ油を成分としています。 日本でも数多くの患者さんがいるひざ関節症を含む変形性関節症に対して効果が確認されています。 変形性関節症に対する治療は解熱鎮痛剤の飲み薬と、湿布剤、テープ剤などの外用剤が使用されますが、飲み薬は高い効果が期待できる反面、胃が荒れるなどの副作用がデメリットとして言われています。 また、湿布剤、テープ剤などの外用剤は飲み薬に比べて安全とされているものの、変形性関節症の原因組織までの成分移行性が十分でなく飲み薬ほどは高い効果が期待できないとされていました。 ロコアテープはテープ剤でありながら、飲み薬の様に関節症の原因患部まで有効成分が届きやすいと言われており、これがロコアテープの大きな 特徴の一つと言えます。 その根拠として、ロコアテープは従来の湿布剤の一つであるフルルビプロフェンパップ剤と比較した結果があります。 変形性関節症の患部である滑膜や関節液に対してロコアテープを使用した場合は、成分の移行がフルルブプロフェンパップと比較して、15倍〜30倍であることが確認されています。 ロコアテープ インタビューフォームより また、ロコアテープは基礎実験レベルではモーラステープやロキソニンテープの成分よりも強い効果が確認されています。 ロコアテープを含むNSAIDはシクロオキシゲナーゼ(COX)という痛みの原因を作り出す物質の働きを阻害することによって痛みなどに効果をもたらします。 ロコアテープはこの COXを阻害する強さが、モラーステープの成分であるケトプロフェン、ロキソニンテープの成分であるロキソプロフェンよりも強いという結果が確認されています。 ロコアテープ インタビューフォームより このようにロコアテープは組織への高い移行性と強い効果という特徴を持った貼り薬です。 ロコアテープの適応、病名や効能効果 ロコアテープの 適応は「 変形性関節症における鎮痛・消炎」のみです。 適応とは 病名と言い換えることもでき、基本的にはひざ関節症などの変形性関節症でしか医師が処方しないということです。 ロコアテープは使用を開始した1日後からその効果が確認されており、また、長期で使い続けることによって症状が改善する割合も増えるという効果が確認されています 1。 1 ロコアテープ インタビューフォーム ロコアテープの使い方と飲み薬の併用 ロコアテープの使い方は、1日1回です。 痛みの場所が複数あったとしても 1日に最大で2枚までとされており、3枚以上貼ることは禁止されているのでご注意ください。 また、ロキソニンなどの 飲み薬の痛み止めと 併用(組み合わせて使用)することも基本的には避けるべきとされていますので、こちらも自己判断で使用するようなことは避けましょう。 これらの使い方の制限はロコアテープの効果の高さ故のことであると考えられ、痛み止めの効果が強く出すぎてしまうことを避けるためと言えるでしょう。 ロコアテープの用法用量の詳細は以下の通りです。 1日1回、患部に貼付する。 同時に2枚を超えて貼付しないこと。 <用法及び用量に関連する使用上の注意> 本剤2枚貼付時の全身曝露量がフルルビプロフェン経口剤の通常用量投与時と同程度に達することから、1日貼付枚数は2枚を超えないこと。 本剤投与時は他の全身作用を期待する消炎鎮痛剤との併用は可能な限り避けることとし、やむを得ず併用する場合には、必要最小限の使用にとどめ、患者の状態に十分注意すること。 ロコアテープ 添付文書 ロコアテープの副作用 ロコアテープで懸念される副作用は貼った部分の異変です。 皮膚炎( かぶれなど)や 紅斑( 赤み)、 そう痒感( かゆみ)、 湿疹、 発疹などが比較的見られやすいとされていますので、これらにはご注意ください。 なお、テープ剤を貼っている部分の副作用を少しでも抑えるには、 貼るときに汗などを拭いたり、貼る部位を清潔にしておくことで効果があるケースもあります。 また、 ロコアテープのはがし方によっても副作用を抑えられる可能性があります。 はがすときは周りの皮膚を手で押さえて、皮膚に沿ってゆっくりはがす様にしましょう。 テープを持ち上げる様にはがすと皮膚に負担がかかり、かゆみやかぶれの原因になるとされています。 その他の副作用として、腎機能の指標である検査値の 血中尿素( BUN)が増加する副作用、痛み止めの飲み薬でみられやすい 胃部不快感なども見られる可能性があります。 ロコアテープを使用した場合には念のため血液検査の結果や胃腸の調子などを確認しておく様にしましょう。 ロコアテープの薬価 ロコアテープの薬の価格となる薬価は1枚あたり 44. 80円とされています。 新薬ですので、薬価が安くなるジェネリック医薬品は未だ販売されておりません。 ロコアテープの投与制限、枚数制限 ロコアテープは新薬であるため、2016年11月30日までは 投与制限( 枚数制限)があります。 これは厚生労働省告示第97号(平成20年3月19日付)に基づいており、1回での投与は14日分、枚数としては28枚が限度となります。 ロコアテープと他の湿布剤との比較 貼り薬で現在よく使われているのは モーラステープや ロキソニンテープといったところです。 これらのテープ剤との違いを確認していきましょう。 成分 効能効果 薬価 特徴 ロコアテープ エスフルルビプロフェン、ハッカ油 変形性関節症における鎮痛・消炎 44. 80 1日1回の使用。 従来の貼り薬よりも高い組織への移行性と強い解熱鎮痛力が実験レベルで確認されている。 ロキソニンテープ ロキソプロフェンナトリウム 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 37. 90 1日1回の使用。 飲み薬のロキソニンの貼り薬版。 モーラステープと並び非常によく使われている貼り薬。 10 1日1回の使用。 以前より非常によく使われている貼り薬。 貼った部分が日光に当たると光線過敏症になる可能性がある点がデメリット。 上記の通り、適応はモーラステープが最も多く様々な疾患に使われます。 対して ロコアテープは変形性関節症のみであり、使われる人は限定的と言えます。 また、薬価は最近発売したこともあり、 ロコアテープが最も高くなっています。 しかしこの点は極端な差でなく、少し高いといった程度です。 各薬剤の特徴として全て1日1回の使用で効果が認められているため、この点は差がありません。 モーラステープはテープをはがした後に患部を1ヶ月程度は日に当ててはいけないとされていますので、どうしても 日に当たってしまう様な部分に使用する場合はロコアテープかロキソニンテープが適していると言えます。 薬を使用する際には必ず添付文書を確認し、決められた用法・用量で使用してください。 また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。 今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。 予めご承知ください。

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『ロコアテープ』ってどんな薬?~『ヤクバン』の光学異性体と枚数制限、「ハッカ油」の意味

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ロコアテープとは ロコアテープの有効成分- エスフルルビプロフェンは、 アドフィードパップや ゼポラスパップの成分 フルルビプロフェンの 活性本体です。 フルルビプロフェンは、立体構造の異なるS-フルルビプロフェン(エスフルルビプロフェン)とR-フルルビプロフェンの 混合物(ラセミ体)です。 効果 S-フルルビプロフェン >> R-フルルビプロフェン ロコアテープは、 薬効の強いS-フルルビプロフェンだけを取り出し製剤化したもの です。 COX阻害作用 エスフルルビプロフェンには、 強力なCOX阻害作用があります。 COXとは、 シクロオキシゲナーゼのことでプロスタグランジンという炎症や痛みを引き起こす物質を作り出す酵素です。 COXを邪魔することで、 炎症や痛みを抑えることができます。 COXには、COX1とCOX2があります。 特にCOX2が痛みや炎症に関わっています。 エスフルルビプロフェンは、 R-フルルビプロフェンの1000倍以上のCOX阻害作用があることが分かっています。 そのため、プロスタグランジンの産生を抑える作用は、 1000倍以上強力です。 アドフィードパップやゼポラスパップの作用も、エスフルルビプロフェンのCOX阻害作用によるものですが、エスフルルビプロフェンだけを取り出したロコアテープは、 より強力なCOX阻害作用を発揮します。 吸収率が高い ロコアテープは、テープ剤のつくり(基剤)を工夫することで 皮膚からの吸収率が高くなっています。 アドフィードパップ、ゼポラスパップとの比較 ロコアテープは、フルルビプロフェン貼付剤(アドフィード、ゼポラス)よりも関 節の滑膜や、関節液、血液中へ移行しやすいことが確認されています。 変形性膝関節症患者にロコアテープ 20mg と、フルルビプロフェン貼付剤(40㎎)を12時間貼付した結果は、エスフルルビプロフェンの濃度は、 関節の滑膜で14. 8倍、関節液で32. 7倍、血中で34. 5倍となりました。 内服薬との比較 一般に、非ステロイド性抗炎症薬( NSAIDs )は内服薬のほうが吸収が良いとされています。 ロコアテープは、 内服薬の服用と同じくらい吸収されやすくなっています。 臨床試験で、 ロコアテープ( エスフルルビプロフェン) とフルルビプロフェン内服薬の比較が行われています。 ロコアテープ2枚を使用した場合と、フルルビプロフェン錠40㎎(フロベン錠)を1日3回内服した場合とで、 血中濃度が同程度でした。 このように、 ロコアテープを使用した場合の 血中濃度は内服薬の場合と同程度になります。 そのため、ロコアテープは 1度に使用できる枚数は2枚までとなっています。 1日に使用できる枚数も2枚までとなっています。 ロコアテープの注意事項 ロコアテープは、 内服薬と同じような注意事項があります。 内服薬と同程度の血中濃度になるためです。 例えば、内服のNSAIDsと同様に、 胃粘膜の防御機能が低下することがあります。 胃潰瘍などの方は、基本的に服用できません。 その他にも、 出血傾向のある方、肝機能障害の方、腎機能障害の方なども基本的に服用できません。 ロコアテープの副作用 かぶれなどの皮膚症状が高い頻度で起こるので、注意が必要です。 皮膚症状の発生頻度は、 貼ったところの皮膚炎8. 0%、紅斑3. 2%、湿疹2. 3%となっています。 まとめ ・ロコアテープは外用薬ですが内服薬と同じくらい体への吸収率が高い薬です。 ・ロコアテープは、アドフィードパップやゼポラスパップの有効成分のうち、薬効の強いS-フルルビプロフェンだけを取り出し製剤化したものです。 ・ロコアテープは、かぶれなどの皮膚症状が高い頻度で起こるので、注意が必要です。 参考資料:添付文書、インタビューフォーム.

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ロコアテープの効果と組織移行性の高さについて

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人により副作用の発生傾向は異なります。 記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。 主な副作用 皮膚炎、そう痒感、発疹、内出血、刺激感、浮動性眩暈、腹部不快感、胃炎、消化性潰瘍、腹痛、悪心 起こる可能性のある重大な副作用 ショック、アナフィラキシー、胸内苦悶、悪寒、冷汗、呼吸困難、四肢しびれ感、血圧低下、蕁麻疹、急性腎不全、ネフローゼ症候群、重篤な腎障害、乏尿、血尿、尿蛋白、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症、胃腸出血、再生不良性貧血、喘息発作、アスピリン喘息、乾性ラ音、喘鳴、呼吸困難感、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、剥脱性皮膚炎、意識障害、意識喪失、痙攣 上記以外の副作用 嘔吐、口内炎、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、AST増加、ALT増加、尿中血陽性、血中ビリルビン増加、血中乳酸脱水素酵素増加、尿中ブドウ糖陽性、尿中蛋白陽性、動悸、紅斑、湿疹、血管浮腫、浮腫、頭痛、便秘、下痢、食欲減退、過敏症、顔面浮腫、眼瞼浮腫、潮紅、血圧上昇、末梢性浮腫 ロコアテープの用法・用量• 1日1回、患部に貼付する• 同時に2枚を超えて貼付しない ロコアテープの使用上の注意 病気や症状に応じた注意喚起• 以下の病気・症状がみられる方は、• アスピリン喘息• 過敏症• 重篤な肝障害• 重篤な高血圧症• 重篤な心機能不全• 重篤な腎障害• 消化性潰瘍• 重篤な血液異常• 非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作• ノルフロキサシン投与中• ロメフロキサシン投与中• プルリフロキサシン投与中• エノキサシン水和物投与中• 潰瘍性大腸炎• 肝障害• 気管支喘息• クローン病• 血液異常• 高血圧症• 腎血流量低下• 出血傾向• 心機能異常• 腎障害• 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍• 消耗性疾患• 高熱を伴う高齢者 患者の属性に応じた注意喚起• 以下にあてはまる方は、• 妊婦・産婦• 授乳婦• 高齢者 年齢や性別に応じた注意喚起• 以下にあてはまる方は、服用・利用の際に慎重な判断が必要です。 高齢者 65歳〜• 以下にあてはまる方は、服用・利用の際、十分に注意して下さい。 高齢者 65歳〜• 高熱を伴う高齢者 65歳〜• 長期間投与されている女性• 以下にあてはまる方は、• 高齢者 65歳〜 ロコアテープの注意が必要な飲み合わせ 薬剤名 影響 エノキサシン水和物 フルルビプロフェン アキセチルで併用により痙攣 ロメフロキサシン フルルビプロフェン アキセチルで併用により痙攣 ノルフロキサシン フルルビプロフェン アキセチルで併用により痙攣 プルリフロキサシン 痙攣 ニューキノロン系抗菌剤<ENX・LFLX・NFLX・PUFXは併用禁忌> 痙攣 オフロキサシン 痙攣 クマリン系抗凝血剤 作用を増強 ワルファリン 作用を増強 メトトレキサート製剤 作用が増強され中毒症状<貧血・血小板減少等> リチウム製剤 血中濃度が上昇しリチウム中毒 炭酸リチウム 血中濃度が上昇しリチウム中毒 チアジド系薬剤 作用を減弱 ヒドロクロロチアジド 作用を減弱 ループ利尿剤 作用を減弱 フロセミド 作用を減弱 副腎皮質ホルモン剤 相互に消化器系の副作用<消化性潰瘍・消化管出血等>が増強 メチルプレドニゾロン 相互に消化器系の副作用<消化性潰瘍・消化管出血等>が増強 CYP2C9阻害剤 エスフルルビプロフェンの血中濃度が上昇 フルコナゾール エスフルルビプロフェンの血中濃度が上昇.

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